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欧盟产品安全CE认证
[ 发布时间:2009/12/26 17:40:57 ]

   CE两字,是从法语“Communate  Europpene”缩写而成,是欧洲共同体的意思。欧洲共同体后来演变成了欧洲联盟(简称欧盟)。CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。事实上,CE还是欧共体需多国家语种中的”欧共体”这一词组的缩写,原来用英语词组EUROPEAN COMMUNITY缩写为EC,后因欧共体在法文是COMMUNATE EUROPEIA,意大利文为COMUNITA EUROPEA,葡萄牙文为COMUNIDADE EUROPEIA,西班牙文为COMUNIDADE EUROPE等,故改EC为CE。当然,也不妨把CE视为CONFORMITY WITH EUROPEAN (DEMAND)(符合欧洲(要求))。

“CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。
在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。
CE标志的意义在于:用CE缩略词为符号表示加贴CE标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求(Essential Requirements),并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明,真正成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行证。有关指令要求加贴CE标志的工业产品,没有CE标志的,不得上市销售,已加贴CE标志进入市场的产品,发现不符合安全要求的,要责令从市场收回,持续违反指令有关CE标志规定的,将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。

     构成CE指令核心的"主要要求",在欧共体1985年5月7日的(85/136/01)号《技术协调与标准的新方法的决议》中对需要作为制定和实施指令目的"主要要求"有特定的含义,即只限于产品不危及人类、动物和货物的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求,协调指令只规定主要要求,一般指令要求是标准的任务。产品符合相关指令有关主要要求,就能附加CE标志,而不按有关标准对一般质量的规定裁定是否使用CE标志。因此准确的含义是:CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。                                 
        
                                                           引自欧洲经济委员会1999年4月
常用的CE认证指令及适用产品如下:
名称
指令编号
生效期
简单压力容器
87/404/EEC
1992年7月1日
玩具
88/378/EEC
1990年1月1日
建筑用品
89/106/EEC
1991年6月27日
电磁兼容
89/336/EEC
1995年12月31日
机器
98/37/EC
1994年12月31日
个人防护设备
89/686/EEC
1995年7月1日
非自动衡器
90/384/EEC
1993年1月1日
主动性植入式医疗器械
90/385/EEC
1994年12月31日
燃气器具
90/386/EEC
1995年12月31日
锅炉
92/42/EEC
1998年1月1日
爆破性产品
93/15/EEC
2003年1月1日
通用医疗器械
93/42/EEC
1998年6月15日
低压电气安全
93/68/EEC
1997年1月1日
爆破环境使用的设备
94/9/EC
2003年6月30日
水上运动船只
94/25/EC
1998年6月16日
升降设备
95/16/EC
1999年7月1日
家用制冷器具
96/57/EC
1999年9月3日
承压设备
97/23/EC
2002年5月29日

                                                           引自欧洲经济委员会2003年4月

 
  
    当一个产品同时受多个指令覆盖时,该产品只有在全部符合有关指令的规定后,才能加贴CE标志。例如:若对一个节能灯仅做安全检查(低电压测试),则不构成使用CE标志的充分条件,只有在低电压指令和电磁兼容指令同时满足后才能施加CE标志。
                                                           引自欧洲经济委员会2003年5月
目前,欧盟认可的使用CE标志的模式有很多种,国际常规的模式为由第三方测试机构进行评审:

   Module B(EC型式评审):
   工厂送样品和技术文件到它选择的测试机构供评审,测试机构出具证书。
   注:仅有B不足于构成CE的使用。

   Module C(与型式[样品]一致)+B:
   工厂作一致性声明(与通过认证的型式一致),声明保存十年。

   Module D(生产过程质量控制)+B:
   本模式关注生产过程和最终产品控制,工厂按照测试机构批准的方法(质量体系,EN29003)进行生产,在此基础上声明其产品与认证型式一致(一致性声明)。

   Module E(产品质量控制)+B:
   本模式仅关注最终产品控制(EN29003),其余同Module D。

   Module F(产品测试)+B:
   工厂保证其生产过程能确保产品满足要求后,作一致性声明。认可的测试机构通过全检或抽样检查来验证其产品的符合性。 测试机构颁发证书。

   Module G(逐个测试):
   工厂声明符合指令要求,并向测试机构提交产品技术参数,测试机构逐个检查产品后颁发证书。

   Module H(综合质量控制):
   本模式关注设计、生产过程和最终产品控制(EN29001)。其余同Module D+ Module E。 其中,模式F+B,模式G适用于危险度特别高的产品。
                                                           引自欧洲经济委员会2002年6月
 
1. 制造商相关实验室(以下简称实验室)提出口头或书面的初步申请。
2. 申请人填写CE-marking申请表,将申请表,产品使用说明书和技术文件一并寄给实验室(必要时还要求申请公司提供一台样机)。
3. 实验室确定检验标准及检验项目并报价。
4. 申请人确认报价,并将样品和有关技术文件送至实验室。
5. 申请人提供技术文件。
6. 实验室向申请人发出收费通知,申请人根据收费通知要求支付认证费用。
7. 实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅。
8. 技术文件审阅包括:a . 文件是否完善。b . 文件是否按欧共体官方语言(英语、德语或法语)书写。
9. 如果技术文件不完善或未使用规定语言,实验室将通知申请人改进。
10. 如果试验不合格,实验室将及时通知申请人,允许申请人对产品进行改进。如此,直到试验合格。申请人应对原申请中的技术资料进行更改,以便反映更改后的实际情况。
11. 本页第9、10条所涉及的整改费用,实验室将向申请人发出补充收费通知。
12. 申请人根据补充收费通知要求支付整改费用。
13. 实验室向申请人提供测试报告或技术文件(TCF),以及CE符合证明(COC),及CE标志。
14. 申请人签署CE保证自我声明,并在产品上贴附CE标示。
                                    由世纪通衡国际技术咨询有限公司CE认证项目工程师整理
EN12150-2-2004
GLASS IN BUILDING - THERMALLY TOUGHENED SODA LIME SILICATE SAFETY GLASS - PART 2: EVALUATION OF CONFORMITY/PRODUCT STANDARD
建筑物用玻璃.热钢化钠钙安全玻璃.第2部分:合格评价/产品标准
 
EN12600-2002
GLASS IN BUILDING - PENDULUM TEST - IMPACT TEST METHOD AND CLASSIFICATION FOR FLAT GLASS  
建筑玻璃.摆锤式试验.冲击试验方法和平面玻璃分类
 
EN13501-1:2002
FIRE CLASSIFICATION OF CONSTRUCTION PRODUCTS AND BUILDING ELEMENTS. CLASSIFICATION USING TEST DATA FROM REACTION TO FIRE TESTS                           
建筑产品和部件燃烧性能的分类.根据燃烧试验反应的试验数据进行分类
(它是对材料燃烧性能分级方法的一个新发展.它比较科学和系统地对材料的燃烧性能,包括烟密度和燃烧滴落物,进行了分级)
EN13501-2:2003
FIRE CLASSIFICATION OF CONSTRUCTION PRODUCTS AND BUILDING ELEMENTS. CLASSIFICATION USING DATA FROM FIRE RESISTANCE TESTS, EXCLUDING VENTILATION SERVICES  施工产品和建筑部件的防火等级.根据防火试验的数据进行分类(不包括通风设备)
EN1288-1:2000
GLASS IN BUILDING-DETERMINATION OF THE BENDING STRENGTH OF GLASS- PART 1: FUNDAMENTALS OF TESTING GLASS
筑物用玻璃.玻璃弯曲强度的测定.第1部分:试验玻璃的基本原则
EN1288-2:2000
GLASS IN BUILDING-DETERMINATION OF THE BENDING STRENGTH OF GLASS PART 2: COAXIAL DOUBLE RING TEST ON FLAT SPECIMENS WITH LARGE TESTSURFACE AREAS
建筑物用玻璃.玻璃弯曲强度的测定.第2部分:试验表面积大的扁平试样的同轴双环试验
EN1288-3:2000
GLASS IN BUILDING-DETERMINATION OF THE BENDING STRENGTH OF GLASS- PART 3: TEST WITH SPECIMEN SUPPORTED AT TWO POINTS (FOUR POINT BENDING)
建筑物用玻璃.玻璃弯曲强度的测定.第3部分:(四点弯曲)两点支撑的试样的试验
 
EN1288-4:2000
GLASS IN BUILDING- DETERMINATION OF THE BENDING STRENGTH OF GLASS-PART 4: TESTING OF CHANNEL SHAPED GLASS
建筑物用玻璃.玻璃弯曲强度的测定.第4部分:U型玻璃的试验
EN1288-5:2000
GLASS IN BUILDING-DETERMINATION OF THE BENDING STRENGTH OF GLASS- PART 5: COAXIAL DOUBLE RING TEST ON FLAT SPECIMENS WITH SMAL TEST SURFACE AREAS
建筑物用玻璃.玻璃弯曲强度的测定.第5部分:试验表面积小的扁平试样的同轴双环试验
 
1.产品使用说明书。
2.安全设计文件(包括关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、 绝缘层数和厚度的设计图)。
3.产品技术条件(或企业标准)。
4.产品电原理图。
5.产品线路图。
6.关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品)。
7. 整机或元部件认证书复印件。
8.其他需要的资料。
备注说明:
1.相关的文件资料需为中英文两种。
2.为缩短认证周期,提供的资料最好为电子文档形式。
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